弘銳醫療碳纖維手術臺指出從審查看作，FDA只有效地的科學證據來確認申請人否合理確保了器械的性和有效性。生產商遞交的數據否被FDA作為科學合理證據，必須考慮到申請人器械的特性以及這些遞交的證據在整體上否需要反對此器械在預期目的下是有效地的。弘銳碳纖維手術臺指出有效地的科學證據還包括掌控較好的試驗、部分掌控的試驗、無相匹配掌控的試驗或客觀試驗、合格專家所做到的記錄較好的病歷史、從已上市器械中獲得最重要的人體報告。

從這些來源中，FDA可以判斷，在此醫療器械的預期目的下，這些證據需要合理證明器械的性、有效性.孤立無援的病歷報告、隨機的經驗和缺乏充足細節展開科學評估的報告以及予以證實的觀點無法被指出是有效地的科學證據樣限于于FDA對于臨床評價資料的審查.本文提到自：http://www.horoylsb.com/news/company/155.。

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